Spørgsmålet om lovgivning om fødevaregodkendelser for silikoner er lidt indviklet. Vi undersøger nogle begreber i lovgivningen her.
Europa-Parlamentet har vedtaget Forordning 1935/2004 som regulerer materialer til direkte og indirekte fødevarekontakt. Det er en ramme, og tanken er, at et materiale, der kommer i kontakt med fødevarer, skal sikres, så det ikke er farligt for slutbrugeren. Der er i øjeblikket (april 2013) en række færdiggjorte forordninger, f.eks. for plast, cellulose, keramik osv. Ud over disse materialer indeholder forordning 1935/2004 yderligere underpositioner, herunder silikone og glas. Disse kan ses nederst i oversigtsbilledet (følg linket ovenfor).
Men - der er endnu ikke vedtaget nogen regler under overskriften "Silikoner". Ingen maksimale migrationsniveauer, ingen forbudte stoffer, intet er blevet udviklet. Selvfølgelig kommer det på et tidspunkt, men intet er på plads endnu. Brancheforeningen for europæiske silikonevirksomheder CES har derfor fortolket denne EU-lovgivning således, at et silikonemateriale som sådan ikke kan siges at være godkendt i henhold til 1935/2004 - der er ingen grænseværdier, der skal overholdes.
Europa-Parlamentets sundhedsorgan, EU's direktorat for sundhed og forbrugerbeskyttelse, har offentliggjort et hæfte med spørgsmål og svar om fødevarekontaktmaterialer, hvor følgende kan findes:
Spørgsmål: "5. Hvad er den juridiske status for de stoffer, der ikke er reguleret af fællesskabsdirektiver, dvs. tilsætningsstoffer, der ikke er opført på fællesskabslisten, farvestoffer, trykfarver, klæbestoffer, polymerisationshjælpemidler?"
Svar: "Disse stoffer er reguleret af national lovgivning."
Sverige og Danmark har i øjeblikket ingen nationale love eller regler for brug af silikoner i fødevareapplikationer. Det betyder, at hver enkelt bruger selv må vurdere, om de anvendte materialer er egnede eller ej.
Tilføjelsen i 1935/2006, forordning (EF) 2023/2006 om god fremstillingspraksis (GMP). Men vurderingen af, om noget er produceret i henhold til GMP, foretages ifølge direktivet af brugeren: Der er ingen specifikke retningslinjer osv. at følge. Det er derfor mere et spørgsmål om kvalitet og hygiejne og regulerer ikke, hvad et materiale må indeholde.
For at opsummere: Forordning 1935/2006 kan tolkes sådan, at enhver, der bruger en silikone i Sverige eller Danmark, selv skal kontrollere, at silikonen er sikker at bruge i fødevarer. Der findes i øjeblikket ikke mere detaljerede direktiver på EU-niveau.
Amerikansk FDA (U.S. Food and Drug Administration) har i modsætning til EU strenge retningslinjer for indholdet og den tilladte migration af silikone. Det er blevet nogenlunde standard i branchen, at hvis et silikonemateriale opfylder FDA's retningslinjer, er det næsten altid sikkert at bruge i fødevarekontakt. FDA har dog forskellige kategorier af godkendelser, og det er nødvendigt at kontrollere, at den påtænkte anvendelse falder inden for FDA's respektive kategori.
Tribotec har et bredt udvalg af silikoner med FDA-godkendelser, til limning, forsegling, støbning, skumdæmpning, slipmidler, olier og emulsioner og meget mere.
Kontakt os, hvis du har spørgsmål om dette område!
